Trần Thị Kim San – 

Ngày 06/07/2023, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ - FDA đã chuyển Leqembi (lecanemab-irmb) thành chấp thuận truyền thống với chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Alzheimer sau khi thử nghiệm đã xác nhận lợi ích lâm sàng. Leqembi là kháng thể định hướng Amyloid-beta đầu tiên được chuyển đổi từ phê duyệt cấp tốc sang phê duyệt truyền thống để điều trị bệnh Alzheimer. Thuốc hoạt động bằng cách giảm các mảng amyloid hình thành trong não. Leqembi đã được phê duyệt vào tháng 1 theo lộ trình Phê duyệt nhanh. Con đường này cho phép FDA phê duyệt các loại thuốc cho các tình trạng nghiêm trọng có nhu cầu chưa được đáp ứng, dựa trên dữ liệu lâm sàng chứng minh tác dụng của thuốc đối với một tiêu chí đại diện - trong trường hợp của Leqembi, làm giảm các mảng amyloid trong não - có khả năng đem lại lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân.

Hình minh họa mô tả các tế bào trong não bị ảnh hưởng ở bệnh Alzheimer, với mức độ bất thường của protein beta-amyloid kết tụ lại với nhau để tạo thành mảng

Đọc thêm...

ThS.DS Lê Hoàng Minh – 

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã mở rộng việc chấp thuận Ultravist® (iopromide) để chụp X quang tuyến vú có tiêm thuốc cản quang (Contrast – Enhanced Mammography CEM) để hình ảnh hóa các tổn thương vú đã biết hoặc nghi ngờ ở người lớn, là một phương pháp hỗ trợ sau khi chụp quang tuyến vú và/hoặc siêu âm. Công ty Bayer tuyên bố rằng Ultravist là chất cản quang đầu tiên nhận được chỉ định cho CEM.

Chỉ định mới được FDA chấp thuận phù hợp với nhu cầu chẩn đoán hình ảnh bổ sung ngày càng tăng cho phụ nữ có nguy cơ mắc ung thư vú cao, phụ nữ trên 40 tuổi và có vú đặc hoặc trẻ hơn nếu có các yếu tố nguy cơ khác của ung thư vú.

Việc chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu tiến cứu đã công bố ở 216 phụ nữ có phân loại theo Hệ thống dữ liệu và báo cáo hình ảnh vú (BI-RADS) 3, 4 hoặc 5 sau khi chụp nhũ ảnh. Những bệnh nhân có cấy ghép vú, phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai, những người có tiền sử phản ứng quá mẫn với các chất cản quang chứa i-ốt, hoặc bị suy thận đã được loại khỏi nghiên cứu.

Những người tham gia nghiên cứu được đánh giá bằng cách sử dụng Ultravist 300mg Iodine/mL tiêm tĩnh mạch. Tổn thương vú được đánh giá theo phương pháp mù.

Tổng cộng có 226 tổn thương được đánh giá, trong đó có 98 tổn thương ác tính. Hình ảnh về độ tương phản của tổn thương được cho điểm theo thang điểm 4, với 4 tổn thương (2%) được đánh giá là dưới nền (âm tính), 93 (41%) là không có, 46 (20%) là trung bình và 83 (37% ) là tăng cường.

Tiến sĩ Konstanze Diefenbach, Trưởng bộ phận Nghiên cứu và Phát triển X quang của Bayer cho biết: “Việc phê duyệt Ultravist-300 và -370 trong chụp nhũ ảnh có tăng cường độ tương phản mang đến cho các bác sĩ một lựa chọn phương pháp mới mà phương pháp chụp nhũ ảnh thông thường có thể không đủ. Chúng tôi rất vui khi có thể cung cấp thêm lựa chọn chụp ảnh vú cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, vì chúng tôi mong muốn hỗ trợ các bác sĩ câu trả lời rõ ràng từ chẩn đoán đến chăm sóc bệnh nhân.”

References:

1. FDA approves Bayer’s Ultravist® (iopromide) injection for contrast-enhanced mammography. News release. Bayer. Accessed June 26, 2023. https://www.businesswire.com/news/home/20230623855340/en/FDA-approves-Bayer%E2%80%99s-Ultravist%C2%AE-iopromide-injection-for-contrast-enhanced-mammography
2. Ultravist. Package insert. Bayer; 2023. Accessed June 26, 2023. https://labeling.bayerhealthcare.com/html/products/pi/Ultravist_PI.pdf

Ds. Nguyễn Thị Thuý Hằng - 

Xem tại đây

DS Phan Thị Bích Ngọc - 

Methotrexate thuộc nhóm thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch từ lâu đã được sử dụng trong điều trị các bệnh tự miễn, bao gồm viêm khớp dạng thấp và vảy nến.

Chỉ định

Hóa trị liệu vảy nến: methotrexate được dùng để điều trị chứng vảy nến nặng, khó trị, gây tàn phế, không đáp ứng với các thuốc thường dùng. Tuy nhiên, do nguy cơ kèm theo của methotrexate, chỉ dùng thuốc này sau khi đã xác định chẩn đoán bằng sinh thiết và/hoặc khám da.

Liều dùng : Methotrexate được sử dụng liều đơn mỗi tuần  hoặc chia thành 3 liều uống cách nhau 12h mỗi tuần.

Methotrexate có sẵn viên 2,5 mg generic và brand-name (Rheumatrex). Các gói liều bao gồm bốn vỉ với hai, ba, bốn, năm hoặc sáu viên.

Xem tiếp tại đây

Ds Lê Thị Thế Cường - 

Tương tác thuốc là sự thay đổi tác dụng của một thuốc khi được sử dụng đồng thời với thuốc khác, dược liệu, thức ăn, đồ uống hoặc hóa chất khác. Kết quả có thể là tăng hoặc giảm tác dụng và độc tính của một số thuốc hay cả hai, gây nguy hiểm cho bệnh nhân hoặc làm mất hiệu quả điều trị, hoặc cũng có thể làm thay đổi các kết quả xét nghiệm, đôi khi còn xuất hiện những tác dụng dược lý mới. Hầu hết các tương tác thuốc dẫn đến hậu quả bất lợi, tuy nhiên rất khó để đưa ra ước tính chính xác tỷ lệ xuất hiện tương tác thuốc do các nghiên cứu thường sử dụng các tiêu chí khác nhau để xác định tương tác. Chính vì vậy việc phát hiện và kiểm soát tương tác thuốc đóng vai trò quan trọng trong điều trị mang lại lợi ích cho nhiều đối tượng không chỉ riêng bệnh nhân.

Xem tiếp tại đây